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盐酸金刚烷胺颗粒-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】

本品为白色颗粒。

【鉴别】

(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(通则0402),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。

【检查】

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】

取本品20袋,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。

【类别】

同盐酸金刚烷胺。

【规格】

(1)6g:60mg (2)12g:140mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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