盐酸氟奋乃静-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C22H26F3N3OS·2HCl 510.44

本品为4-［3-［2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基］丙基］-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。按干燥品计算，含C22H26F3N3OS·2HCl应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光易变色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在255nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为553～593。

【鉴别】

（1）取本品5mg，加硫酸5ml使溶解，即显淡红色；温热后变成红褐色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集378图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为1.9～2.3。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-甲醇-乙腈（52：28：20）为流动相A，以甲醇-乙腈（58：42）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为259nm；进样体积20μl。