盐酸氟奋乃静注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静（C22H26F3N3OS·2HCl）应为标示量的95.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静20mg），加碳酸钠及碳酸钾各约100mg，混合均匀，先用小火小心加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解，加盐酸（1：2）酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。

（2）取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静3mg），加硫酸数滴，即显红黄色，加热后变绿色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为4.5～5.5（通则0631）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于盐酸氟奋乃静10mg），置50ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸氟奋乃静含量测定项下。

【类别】

同盐酸氟奋乃静。

【规格】

2ml：10mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。