盐酸氨溴索口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在308nm的波长处有最大吸收。

【检查】

相对密度　本品的相对密度（通则0601）不得过1.200（含糖型）。

pH值　应为2.5～6.0（通则0631）。

澄清度与颜色　本品应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（黏稠液体用内容量移液管量取），用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸氨溴索含量测定项下。

【类别】

同盐酸氨溴索。

【规格】

（1）5ml：15mg　（2）10ml：30mg　（3）60ml：180mg　（4）100ml：0.3g　（5）100ml：0.6g

【贮藏】

遮光，密封保存。