盐酸萘替芬溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

乙醇量　应为14%～18%（通则0711）。

其他　应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液。

对照品溶液　取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同盐酸萘替芬。

【规格】

10ml：0.1g

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。