盐酸羟苄唑滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸羟苄唑（C14H12N2O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品8ml，置水浴上蒸发至约2ml，放冷，滴加碘化汞钾试液，即产生微黄色沉淀。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm与271nm的波长处有最大吸收。

【检查】

pH值　应为3.5～5.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件与系统适用性要求　见盐酸羟苄唑有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计（0.05%）。

渗透压摩尔浓度　照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

无菌　取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不少于300ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，在277nm的波长处测定吸光度，按C14H12N2O·HCl的吸收系数（）为416计算。

【类别】

同盐酸羟苄唑。

【规格】

8ml：8mg

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

曾用名：羟苄唑滴眼液