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盐酸硫利达嗪-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C21H26N2S2·HCl 407.04

本品为10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲硫基吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末;微臭。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)为159~165℃,熔距不得超过2℃。

【鉴别】

(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显蓝色。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与315nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1034图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】

酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2。

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

供试品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含250μg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1.25μg的溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺-乙腈-水(2:400:600)为流动相A,以三乙胺-乙腈(2:1000)为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱,流速为每分钟1.0ml;检测波长为275nm;进样体积20μl。



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