盐酸氯丙嗪注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪（C17H19ClN2S·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为3.0～5.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液。

色谱条件与测定法　见盐酸氯丙嗪有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，大于对照溶液主峰面积（0.5%）且小于对照溶液主峰面积10倍（5%）的杂质峰不得多于一个，其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数（）为915计算。

【类别】

同盐酸氯丙嗪。

【规格】

（1）1ml：10mg　（2）1ml：25mg　（3）2ml：50mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。