盐酸氯胺酮注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮（C13H16ClNO）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品2滴，加0.5%硫酸溶液4ml与碘化铋钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。

（2）取本品适量，照盐酸氯胺酮项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为3.5～5.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸氯胺酮有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于盐酸氯胺酮25mg），置100ml量瓶中，用0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取盐酸氯胺酮对照品适量，精密称定，加0.05mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在269nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同盐酸氯胺酮。

【规格】

（1）2ml：0.1g　（2）10ml：0.1g　（3）20ml：0.2g

【贮藏】

密闭保存。