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盐酸普罗帕酮胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】

(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。

(3)取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。

测定法 取供试品溶液,在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27NO3·HCl的吸收系数()为220计算。

【类别】

同盐酸普罗帕酮。

【规格】

(1)100mg (2)150mg

【贮藏】

遮光,密封保存。



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