盐酸普萘洛尔注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸普萘洛尔的灭菌水溶液。含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，加硅钨酸试液数滴，即产生淡粉红色沉淀。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在290nm的波长处有最大吸收。

（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为3.0～4.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸普萘洛尔2μg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见盐酸普萘洛尔有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸普萘洛尔20μg的溶液，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在290nm的波长处测定吸光度，按C16H21NO2·HCl的吸收系数（）为207计算。

【类别】

同盐酸普萘洛尔。

【规格】

5ml：5mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。