盐酸普鲁卡因胺注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N3O·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收。

（2）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）和氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

pH值　应为3.5～6.0（通则0631）。

热原　取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

精密量取本品5 ml，加水40 ml与盐酸溶液（1→2）10 ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）滴定。每1 ml亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）相当于27.18 mg的C13H21N3O·HCl。

【类别】

同盐酸普鲁卡因胺。

【规格】

（1）1ml：0.1g　（2）2ml：0.2g　（3）5ml：0.5g　（4）10ml：1g

【贮藏】

遮光，密闭保存。