盐酸赛洛唑啉滴鼻液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含盐酸赛洛唑啉（C16H24N2·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于盐酸赛洛唑啉3mg），加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml，放置10分钟，加碳酸氢钠试液4ml，振摇后应显紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为5.6～6.6（通则0631）。

杂质Ⅰ　照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液　取本品适量，必要时用水稀释制成每1ml中含盐酸赛洛唑啉0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸赛洛唑啉有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ的色谱峰，其峰面积乘以校正因子1.55不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

其他　应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸赛洛唑啉50μg的溶液。

对照品溶液　取盐酸赛洛唑啉对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见杂质Ⅰ项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同盐酸赛洛唑啉。

【规格】

（1）5ml：2.5mg　（2）5ml：5mg　（3）10ml：5mg　（4）10ml：10mg

【贮藏】

密封保存。