桂利嗪胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含桂利嗪（C26H28N2）应为标示量的93.0%～107.0%。

【鉴别】

取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

测定法　取溶出液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（）为575计算每粒的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（）为575计算。

【类别】

同桂利嗪。

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。