氧氟沙星眼膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。

【鉴别】

（1）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液，水浴加热2分钟后，充分振摇，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照氧氟沙星项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取含量测定项下的供试品溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在294nm的波长处有最大吸收。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约2g，精密称定，加石油醚（60～90℃）40ml，振摇，用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（适用于凡士林基质）；或取本品约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液30ml，充分振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（适用于凝胶基质），滤过，取续滤液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法　见氧氟沙星含量测定项下。

【类别】

同氧氟沙星。

【规格】

0.3%

【贮藏】

遮光，密封保存。