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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C13H17N5O8S2 435.43

本品为［2S-［2α，3β（Z）］］-2-［［［1-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［（2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基）氨基］-2-氧代亚乙基］氨基］氧］-2-甲基丙酸。按无水物计算，含C13H17N5O8S2应为93.0%～103.0%。

【性状】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在N，N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解，在水或甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－26°至－32°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1176图）一致。

【检查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.2～2.8。

溶液的澄清度与颜色　取本品5份，各50mg，分别加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约0.1g，置100ml量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取氨曲南对照品适量，用流动相A制成每1ml中含1mg的溶液，置紫外光灯（254nm）下照射3小时。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（90：10）为流动相A，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（60：40）为流动相B；先以流动相A等度洗脱，待氨曲南峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为270nm；进样体积20μl。