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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C12H12N2O2S 248.31

本品为4，4′-磺酰基双苯胺。按干燥品计算，含C12H12N2O2S不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为176～181℃。

【鉴别】

（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35～0.38与0.59～0.62。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集412图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以甲苯-丙酮（2：1）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.25g，精密称定，加水30ml与盐酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。

【类别】

抗麻风病药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

氨苯砜片