氨苯砜片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氨苯砜（C12H12N2O2S）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液，滤过，取滤液照氨苯砜项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。

（2）取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，取续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（0.1g规格）。

对照品溶液　取氨苯砜对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。

【类别】

同氨苯砜。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg

【贮藏】

密封保存。