氨苯蝶啶片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氨苯蝶啶（C12H11N7）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为黄色片。

【鉴别】

取本品细粉适量（约相当于氨苯蝶啶10mg），照氨苯蝶啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取氨苯蝶啶对照品10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加冰醋酸1ml与溶出介质适量，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在357nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯蝶啶50mg），置烧杯中，加冰醋酸与水各25ml，小心加热，搅拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在360nm的波长处测定吸光度，按C12H11N7的吸收系数（）为843计算。

【类别】

同氨苯蝶啶。

【规格】

50mg

【贮藏】

密封保存。