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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C6H13NO2 131.17

本品为6-氨基己酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品与氨基己酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。吸取上述两种溶液各2μl，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集415图）一致。

【检查】

碱度　取本品5.0g，加新沸过的冷水25ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～8.0。

溶液的澄清度与颜色　取碱度项下的溶液，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，且放置24小时后，澄清度仍不得浓于1号浊度标准液。

硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取氨基己酸与亮氨酸各约10mg，置同一25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（60：20：20）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开15cm后，晾干，喷以0.2%茚三酮溶液［取茚三酮0.2g，加正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95：5）100ml使溶解，即得］，在100～105℃加热15分钟，检视。

系统适用性要求　系统适用性溶液应显示两个完全分离的斑点。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

钙盐　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加氨试液2ml，摇匀，分为二等份；一份中加草酸铵试液1ml，另一份加水1ml，摇匀，放置5分钟，两份溶液应同样澄清。

砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加甲醛溶液5ml溶解后，加乙醇20ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显微红色；另取新沸过的冷水15ml，加甲醛溶液5ml与乙醇20ml作空白试验校正，即得。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg的C6H13NO2。

【类别】

止血药。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【制剂】

氨基己酸注射液