氨鲁米特片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含氨鲁米特（C13H16N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于氨鲁米特10mg），照氨鲁米特项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在242nm的波长处有最大吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（7→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（pH 7.4）定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液。

对照品溶液　取氨鲁米特对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（7→1000）溶解并稀释至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.4）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在237nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨鲁米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使氨鲁米特溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在242nm的波长处测定吸光度，按C13H16N2O2的吸收系数（）为504计算。

【类别】

同氨鲁米特。

【规格】

（1）0.125g　（2）0.25g

【贮藏】

遮光，密封保存。