胰激肽原酶-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品系自猪胰中提取的蛋白酶。每1mg蛋白含胰激肽原酶的活力不得少于300单位（供口服用）或600单位（供注射用）。

【制法要求】

本品应从检疫合格的猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品来源于动物，在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺等方法进行病毒安全性控制。

【性状】

本品为白色或类白色粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】

（1）照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取已测得效价的本品适量，精密称定，加纯度项下的磷酸盐缓冲液（pH 7.0）溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液（pH 7.0）稀释至刻度。

测定法　取效价测定酶活力项下的底物溶液2.9ml，在30℃±0.5℃预热5分钟，置1cm比色池中，精密加入供试品溶液0.1ml，混匀，立即计时，使比色池内的温度保持在30℃±0.5℃，在253nm的波长处测定，以上述磷酸盐缓冲液（pH 7.0）0.1ml代替供试品溶液，同法操作，作为空白对照。准确读取4分钟时的吸光度（A4）和6分钟时的吸光度（A6）。求得A值［（A6－A4）/2］，按下式计算。