烟酰胺片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.2g），加水10ml，搅拌使烟酰胺溶解，滤过，取滤液5ml，照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.1g），加无水乙醇10ml，研磨使烟酰胺溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣研细，在80℃干燥2小时，依法测定（通则0402）。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集421图）一致。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于烟酰胺0.1g），精密称定，加乙醇15ml，振摇15分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2.5ml使溶解，摇匀。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见烟酰胺有关物质项下。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于烟酰胺60mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）75ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，使烟酰胺溶解，放冷，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在261nm的波长处测定吸光度，按C6H6N2O的吸收系数（）为430计算。

【类别】

同烟酰胺。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg

【贮藏】

遮光，密封保存。