烟酰胺注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为烟酰胺的灭菌水溶液。含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于烟酰胺0.2g），照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

pH值　应为5.5～7.5（通则0631）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见烟酰胺有关物质项下。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，在261nm的波长处测定吸光度，按C6H6N2O的吸收系数（）为430计算。

【类别】

同烟酰胺。

【规格】

（1）1ml：50mg　（2）1ml：100mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。