烟酸注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于烟酸4mg），加2，4-二硝基氯苯8mg，缓缓加热数分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液即显紫红色。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在263nm的波长处有最大吸收。

（3）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中约含烟酸1mg的溶液。

对照品溶液　取烟酸对照品适量，加0.03%氢氧化钠乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-乙醇-水（48：45：8）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

pH值　应为4.0～6.0（通则0631）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（相当于烟酸50mg），用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含烟酸25μg的溶液，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在263nm的波长处测定吸光度，按C6H5NO2的吸收系数（）为256计算。

【类别】

同烟酸。

【规格】

（1）2ml：20mg　（2）2ml：100mg　（3）5ml：50mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。