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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C21H23NO4S 385.48

本品为（±）-N-［α-（巯基甲基）苯丙酰基］甘氨酸苄酯乙酸酯。按干燥品计算，含C21H23NO4S应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙腈、丙酮、N，N-二甲基甲酰胺、二甲亚砜中易溶，在无水乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为77～81℃。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加甲醇1 ml使溶解，加盐酸羟胺试液6滴，加氢氧化钠试液使成碱性，加热煮沸，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

丙酮溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加丙酮2ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品2.0g，加水60ml，加热煮沸，放冷，置冰水浴放置1小时，滤过，残渣用水洗涤，合并滤液并用水定容至100ml，精密量取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐　取氯化物检查项下的溶液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加混合溶剂［流动相A-流动相B（1：1）］溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.0g，加水800ml溶解，用磷酸调节pH值至2.5，用水稀释至1000ml）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃；检测波长为210nm；进样体积10μl。