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诺氟沙星软膏-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为黄色软膏。

【鉴别】

(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用0.1mol/L盐酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取,合并提取液,置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见诺氟沙星含量测定项下。

【类别】

同诺氟沙星。

【规格】

(1)10g:0.1g (2)250g:2.5g

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。



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