诺氟沙星滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含诺氟沙星（C16H18FN3O3）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH 7.4），稀释制成每1ml中约含诺氟沙星5μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271nm的波长处有最大吸收。

【检查】

pH值　应为5.0～5.6（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.75μg的溶液。

杂质A对照品溶液　取杂质A对照品约15mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液。

系统适用性溶液（1）　称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解，用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液。

系统适用性溶液（2）　取羟苯丙酯对照品45mg与杂质A对照品15mg，置200ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，量取适量，用流动相A稀释制成每1ml中约含羟苯丙酯0.9μg与杂质A 0.3μg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87：13）为流动相A，乙腈为流动相B；按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为278nm和262nm；进样体积20μl。