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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C14H13NaO3 252.25

本品为（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含C14H13NaO3应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。

比旋度　取本品0.5g，加水6ml，滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+63°至+69°。

【鉴别】

（1）取本品约0.25g，加水10ml溶解后，加稀盐酸数滴，即发生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）取鉴别（1）项下的沉淀物，用水洗涤至中性，在105℃干燥1小时，取细粉约30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品，经105℃干燥3小时后，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集433图）一致。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸（30：3：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

游离萘普生　取本品5.0g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣用75%中性甲醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过2.2ml（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

重金属　取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L盐酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml与10ml），弃去二氯甲烷层，水层依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.22mg的C14H13NaO3。

【类别】

解热镇痛、非甾体抗炎药。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】

萘普生钠片