萘普生钠片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含萘普生钠（C14H13NaO3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于萘普生钠0.25g），加水12ml，振摇，加盐酸1ml，即产生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）取鉴别（1）项下的沉淀物，用水洗涤至中性，在105℃干燥1小时，取细粉约30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以磷酸盐缓冲液（pH 7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含萘普生钠0.1mg的溶液。

对照品溶液　取萘普生钠对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在332nm的波长处分别测定吸光度，计算出每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，取适量（约相当于萘普生钠275mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，充分振摇30分钟使萘普生钠溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取萘普生钠对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在332nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同萘普生钠。

【规格】

（1）0.1g（相当于萘普生91mg）　（2）0.275g（相当于萘普生250mg）

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。