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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C21H24N2O3 352.43

本品为（19α）-16，17-双脱氢-19-甲基育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算，含C21H24N2O3不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色至微黄色粉末；无臭。

本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇、乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－57°至－67°。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加稀硫酸2ml使溶解，加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。

（2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1044图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（85：15）（每1000ml中加二乙胺5μl）为流动相，检测波长为222nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按萝巴新峰计算不低于900。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861）测定。

供试品溶液　取本品，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液。

限度　三氯甲烷的残留量应符合规定。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.24mg的C21H24N2O3。

【类别】

脑代谢改善药。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。