酞丁安滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡黄色混悬液。

【鉴别】

（1）取本品1瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在349nm的波长处有最大吸收。

【检查】

pH值　应为4.0～7.0（通则0631）。

渗透压摩尔浓度　照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安5mg），置50ml量瓶中，用N，N-二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在349nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同酞丁安。

【规格】

（1）1ml：1mg　（2）8ml：8mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。