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酚咖片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与咖啡因(C8H10N4O2)均应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。

【检查】

对氨基酚 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。

溶剂 流动相A-流动相B(85:15)的混合液。

供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液 取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含对氨基酚10μg与对乙酰氨基酚0.1mg的混合溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为257nm;进样体积10μl。





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