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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
C20H14O4 318.33
本品为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。
【性状】
本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭。
本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为260~263℃。
【鉴别】
(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429图)一致。
【检查】
乙醇溶液的颜色 取本品0.50g,加乙醇30ml溶解后,溶液应无色或几乎无色。
氯化物 取本品2.0g,加水40ml,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取氯化物项下滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
荧光母素 照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
对照品溶液 取荧光母素对照品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂。
测定法 吸取供试品溶液25μl与对照品溶液5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
限度 供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.1%)。
灵敏度 取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,取溶液0.50ml,加新沸过的冷水50ml混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过;滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品约38mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
测定法 取供试品溶液,在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算。
【类别】
泻药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
酚酞片