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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】
本品为白色至微黄色片。
【鉴别】
(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。
【检查】
荧光母素 照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,滤过,取续滤液。
对照品溶液与色谱条件 见酚酞荧光母素项下。
测定法 见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl。
限度 供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.5%)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞0.19g),置100ml量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml量瓶中,加乙醇约40ml,混匀,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
测定法 取供试品溶液,在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算。
【类别】
同酚酞。
【规格】
(1)50mg (2)100mg
【贮藏】
密封保存。