辅酶Q10片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含辅酶Q10（C59H90O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色片或薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄色。

【鉴别】

照辅酶Q10项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于辅酶Q1020mg），加无水乙醇适量，置50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辅酶Q10有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

含量均匀度　避光操作。取本品1片，置乳钵中研细，并迅速加无水乙醇适量，研磨，转移至25ml棕色量瓶中，置50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟3000转离心5分钟，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定。除限度为±20%外，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　见有关物质项下。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见辅酶Q10含量测定项下。

【类别】

同辅酶Q10。

【规格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）15mg

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。