辅酶Q10注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为辅酶Q10的灭菌水溶液，含辅酶Q10（C59H90O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色澄明液体。

【鉴别】

照辅酶Q10项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为3.2～5.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辅酶Q10有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　见有关物质项下。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见辅酶Q10含量测定项下。

【类别】

同辅酶Q10。

【规格】

2ml：5mg

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。