铝碳酸镁咀嚼片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含铝碳酸镁［Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O］应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于铝碳酸镁1g），加2mol/L盐酸溶液20ml，振摇使铝碳酸镁溶解，滤过，滤液加水30ml，煮沸，加甲基红指示液2滴，滴加氨溶液（15→100）至溶液显黄色，继续煮沸2分钟，滤过，续滤液做鉴别（2）用。取沉淀，用热2%氯化铵溶液50ml洗涤，加2mol/L盐酸溶液15ml使溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）取鉴别（1）项下的续滤液，摇匀，显镁盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

制酸力　采用溶出度与释放度测定法（通则0931第三法）装置。取含量测定项下的细粉适量（约相当于铝碳酸镁0.5g），过5号筛，精密称定，置溶出杯中，取预热至37℃的水190ml，加少量水使细粉分散均匀，再一边振摇一边缓慢加入剩余的水，以每分钟200转的转速搅拌1分钟，精密加入预热至37℃的盐酸滴定液（1mol/L）10ml，开始计时，在10分钟和20分钟时分别测定溶液（37℃）的pH值，均应为3.0～4.2。再精密加入预热至37℃的盐酸滴定液（1mol/L）6ml，继续搅拌1小时。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值3.5。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于260ml。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于铝碳酸镁0.3g），加7mol/L盐酸溶液2ml，摇匀，加水10ml，水浴加热15分钟，放冷，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，加甲基红指示液2滴，逐滴加入1mol/L氢氧化钠溶液中和至溶液显橙黄色，水浴加热30分钟，放冷，加乌洛托品3g与二甲酚橙指示液1ml，逐滴加入1mol/L盐酸溶液至溶液显黄色，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为紫红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.09mg的Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O。

【类别】

同铝碳酸镁。

【规格】

0.5g

【贮藏】

密封保存。