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羟丁酸钠-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C4H7NaO3 126.09

本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末;微臭;有引湿性。

本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。

【鉴别】

(1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液3~5滴,即显红色。

(2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸铈铵试液1ml,显橙红色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集437图)一致。

(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

碱度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(通则0831)。

重金属 取本品0.50g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。

【类别】

静脉麻醉药。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【制剂】

羟丁酸钠注射液



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