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羟丁酸钠注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。

【检查】

pH值 应为7.5~9.0(通则0631)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自'加冰醋酸10ml溶解'起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。

【类别】

同羟丁酸钠。

【规格】

10ml:2.5g

【贮藏】

遮光,密闭保存。



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