羟甲香豆素片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含羟甲香豆素（C10H8O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于羟甲香豆素30mg），加乙醇10ml，振摇使羟甲香豆素溶解，滤过，滤液照羟甲香豆素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在229nm与360nm的波长处有最大吸收，吸光度比值应为0.68～0.75。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。避光操作。

溶出条件　以硼酸缓冲液（取硼酸12.37g与氯化钾14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取羟甲香豆素对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在360nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羟甲香豆素0.1g），置100ml棕色量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使羟甲香豆素溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在360nm的波长处测定吸光度，按C10H8O3的吸收系数（）为1085计算。

【类别】

同羟甲香豆素。

【规格】

0.2g

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。