羟苯磺酸钙胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含羟苯磺酸钙（C12H10CaO10S2·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【鉴别】

（1）取本品的内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.2g），加水2ml，振摇使羟苯磺酸钙溶解，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品内容物的细粉适量（约相当于羟苯磺酸钙0.1g），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，超声约10分钟使羟苯磺酸钙溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含羟苯磺酸钙1μg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见羟苯磺酸钙有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过羟苯磺酸钙标示量的0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%）；杂质总量不得过0.5%。

干燥失重　取本品的内容物适量（约相当于羟苯磺酸钙0.1g），精密称定，在105℃干燥3小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量差异项下内容物，混匀，研细，精密称取细粉适量（约相当于羟苯磺酸钙0.1g），置100ml量瓶中，加水适量，超声约10分钟使羟苯磺酸钙溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取羟苯磺酸钙对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同羟苯磺酸钙。

【规格】

0.5g

【贮藏】

密封，凉暗、干燥处保存。