羟基脲片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含羟基脲（CH4N2O2）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品细粉适量，照羟基脲项下的鉴别（1）、（2）、（3）试验，显相同的反应。

【检查】

脲　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于羟基脲0.10g），精密称定，置5ml量瓶中，加水适量，振摇使羟基脲溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、测定法与系统适用性要求　见羟基脲脲项下。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含羟基脲10mg的溶液，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含羟基脲20μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见羟基脲有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于羟基脲100mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见羟基脲含量测定项下。

【类别】

同羟基脲。

【规格】

0.5g

【贮藏】

遮光，密封保存。