维A酸乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为类白色至微黄色的乳膏。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液，用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维A酸4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

【检查】

异维A酸　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品适量（约相当于维A酸1mg），精密称定，置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1 ml中约含0.5μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维A酸异维A酸项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过维A酸标示量的5.0%。

其他　应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液　见异维A酸项下。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维A酸含量测定项下。

【类别】

角质溶解药。

【规格】

（1）10g：5mg　（2）10g：10mg　（3）20g：20mg

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。