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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解和调整浓度，并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。

【性状】

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。

【鉴别】

（1）取本品或本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10～20单位的溶液；取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。

（2）照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取维生素D测定法（通则0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解。

对照品溶液　取等量的维生素D2与维生素D3对照品，用流动相稀释制成各约相当于5～10单位的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　对照品溶液色谱图中，维生素D2峰与维生素D3峰之间的分离度应大于1.0。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

结果判定　供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。

【检查】

酸值　取乙醇与乙醚各15 ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）滴定，酸值应不大于2.8（通则0713）。

装量或装量差异　照最低装量检查法（通则0942）检查或照胶囊剂项下装量差异检查法（通则0103）检查，应符合规定。

其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

维生素A　取装量或装量差异项下的内容物，混合均匀，照维生素A测定法（通则0721）项下的高效液相色谱法测定，即得。

维生素D　取装量或装量差异项下的内容物，混合均匀，照维生素D测定法（通则0722）测定。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。

【类别】

维生素类药。

【规格】

（1）每1g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位　（2）每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位　（3）每1g含维生素A 50 000单位与维生素D 5000单位　（4）每粒含维生素A 1200单位与维生素D 400单位（一次性包装）　（5）每粒含维生素A 1500单位与维生素D 500单位（一次性包装）　（6）每粒含维生素A 1800单位与维生素D 600单位（一次性包装）　（7）每粒含维生素A 2000单位与维生素D 700单位（一次性包装）

【贮藏】

遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。