维生素B?注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为维生素B1的灭菌水溶液。含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品适量，照维生素B1鉴别（1）、（3）项下试验，显相同的反应。

【检查】

pH值　应为2.5～4.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素B1有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于维生素B1 50mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在246nm的波长处测定吸光度，按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数（）为421计算。

【类别】

同维生素B1。

【规格】

（1）2ml：50mg　（2）2ml：100mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。