维生素D?软胶囊-小库网
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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品系取维生素D2加精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~120.0%。
【性状】
本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。
【鉴别】
(1)取本品内容物适量(约相当于维生素D2 0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】
取装量差异项下混合均匀的内容物适量(约相当于维生素D20.25mg),精密称定,置10ml棕色量瓶中,加正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(通则0722第一法)测定,即得。
【类别】
同维生素D2。
【规格】
(1)0.125mg(5000单位) (2)0.25mg(1万单位)
【贮藏】
遮光,密封保存。