维生素E片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片。

【鉴别】

（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，滤液照维生素E鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

有关物质［原料药为维生素E（合成型）］　照气相色谱法（通则0521）测定。

供试品溶液　取本品细粉适量（约相当于维生素E 25mg），加正己烷10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素E有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍（3.0%）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照气相色谱法（通则0521）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素E 20mg），置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使维生素E溶解，静置，取上清液。

内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素E含量测定项下。

【类别】

同维生素E。

【规格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）100mg

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。