琥乙红霉素颗粒-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为混悬颗粒；气芳香。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

（2）取本品细粉适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。

【检查】

酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～9.0。

其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【含量测定】

取本品5包，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.15g），加乙醇75ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 7.8）定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温下放置16小时或40℃放置6小时，使完全水解，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。

【类别】

同琥乙红霉素。

【规格】

按C37H67NO13计　（1）0.05g（5万单位）　（2）0.1g（10万单位）　（3）0.125g（12.5万单位）　（4）0.25g（25万单位）

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。