葡萄糖注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

【检查】

pH值　取本品或本品适量，用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液，每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法检查（通则0631），pH值应为3.2～6.5。

5-羟甲基糠醛　精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。

重金属　取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

无菌　取本品，经薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。

【类别】

同葡萄糖。

【规格】

（1）10ml：1g　（2）10ml：2g　（3）10ml：5g　（4）20ml：5g　（5）20ml：10g　（6）50ml：2.5g　（7）50ml：5g　（8）100ml：5g　（9）100ml：10g　（10）100ml：50g　（11）200ml：10g　（12）250ml：12.5g　（13）250ml：25g　（14）250ml：50g　（15）250ml：62.5g　（16）250ml：100g　（17）250ml：125g　（18）300ml：15g　（19）500ml：25g　（20）500ml：50g　（21）500ml：125g　（22）1000ml：50g　（23）1000ml：100g　（24）1000ml：250g

【贮藏】

密闭保存。